僅僅針對微塵粒子數(shù)目來做標(biāo)準(zhǔn)，30萬級潔凈間標(biāo)準(zhǔn)如下每立方米塵粒允許數(shù)

　　大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過10500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個;

　　微生物允許數(shù):

　　浮游菌數(shù)不得超過1000個每立方米

　　沉降菌數(shù)不得超過15個每培養(yǎng)皿。

按照ABCD的等級規(guī)則來劃分，是有動靜之分的，而我們說的的百級、萬級、十萬級沒有動靜態(tài)之分，這兩種等級劃分規(guī)則有很大的區(qū)別，容易產(chǎn)生誤區(qū)。閱讀本文的前提是大家已經(jīng)明白ABCD劃分規(guī)則和按百級、萬級、十萬級劃分各自詳細(xì)的含義，如果有不清晰的地方，也可在本站查找相關(guān)詳細(xì)解釋信息。下面我們就兩種劃分做對比區(qū)分。　　A級對應(yīng)的是動態(tài)百級，即在動態(tài)條件下應(yīng)仍為百級　　B級對應(yīng)的是靜態(tài)百級，即在靜態(tài)條件下滿足百級即可，在動態(tài)條件下可以符合萬級標(biāo)準(zhǔn)，GMP里面沒有所謂千級的說法?！　級對應(yīng)萬級，靜態(tài)條件下符合萬級標(biāo)準(zhǔn)，動態(tài)條件下符合D級標(biāo)準(zhǔn)，即十萬級　　D級對應(yīng)十萬級。