建成之后肯定需要進(jìn)行驗證，通過之后才可正式投入生產(chǎn)，但就是這個驗證問題讓很多人難辦，不清楚怎么辦操作，其中外部環(huán)境是否需要驗證？

河北潔凈廠房驗證理應(yīng)依據(jù)藥物種類、生產(chǎn)制造實際操作規(guī)定及外部自然環(huán)境情況等配備空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)軟件，使廠區(qū)合理自然通風(fēng)，并有溫度、環(huán)境濕度操縱和空氣過濾過慮，確保藥物的工作環(huán)境符合規(guī)定。潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間、不一樣等級潔凈區(qū)中間的壓力差理應(yīng)不少于10帕斯卡。必需時，同樣潔凈度等級的不一樣作用地區(qū)中間也理應(yīng)維持適度的壓力差梯度方向。潔凈廠房制冷機(jī)組的調(diào)節(jié)工程驗收

1、文檔查驗，2、安裝記錄查驗，3、關(guān)鍵零部件查驗，4、構(gòu)造和外型查驗，5、公共工程項目查驗，6、制冷機(jī)組透風(fēng)量檢測。取一外部離心風(fēng)機(jī)，與制冷機(jī)組連接，將制冷機(jī)組其他張口一部分堵漏嚴(yán)實，應(yīng)用外補(bǔ)離心風(fēng)機(jī)對制冷機(jī)組開展打擊，在保壓1000Pa的標(biāo)準(zhǔn)下，測量外部離心風(fēng)機(jī)送排風(fēng)量。